行情回顾
2025年4月14日至4月18日，A股医药生物（申万）指数下跌0.36%，在31个申万一级行业中排名24。本周A股化药（+0.5%）、中药（+0.6%）及医药商业（0.0%）等股价有所上涨，生物制品（-2.2%）、医疗器械（-1.2%）及医疗服务（-0.7%）等有所下跌。
产业动态
1、国家药监局发布细胞治疗产品临床指导原则
4月15日，NMPA正式发布《细胞治疗产品临床研究技术指导原则》，明确CAR-T、干细胞等产品的临床开发路径，简化孤儿药认定流程。文件首次允许早期临床试验数据用于有条件上市申请，缩短产品商业化周期。
影响：政策加速细胞治疗产业化，行业融资热度回升。
2、辉瑞宣布收购AI药物发现平台公司DeepPharm
4月16日，辉瑞以32亿美元全资收购英国AI制药企业DeepPharm，后者核心技术为多靶点分子生成算法，曾助力辉瑞完成阿尔茨海默病新药PH-102的临床前开发。交易完成后，DeepPharm将整合至辉瑞全球研发中心。
影响：AI制药赛道估值逻辑重构，国内企业跟涨，行业并购整合预期升温。
3、首个国产PD-1抑制剂获FDA突破性疗法认定
4月17日，信达生物宣布其PD-1单抗信迪利单抗联合化疗一线治疗食管癌的III期临床数据达到主要终点，获FDA授予突破性疗法资格，预计2026年提交美国上市申请。
影响：国产创新药出海进程提速。
4、长三角生物医药产业联盟成立，聚焦供应链本土化
4月18日，上海、江苏、浙江三地政府联合成立长三角生物医药产业联盟，计划投资50亿元建设区域性原料药生产基地和冷链物流中心，降低企业进口依赖。
影响：供应链自主可控主题受关注。
5、全球首款口服GLP-1减肥药在华启动III期临床
4月19日，诺和诺德公布其口服司美格鲁肽（GLP-1受体激动剂）中国III期临床方案，适应症为肥胖症，计划招募2000名患者，预计2026年提交NDA。
影响：GLP-1赛道竞争白热化，国内企业华东医药、信立泰加速推进同类产品研发。
每周观点
政策催化持续：细胞治疗指导原则落地、长三角产业联盟成立等事件表明，政策对创新药产业链的支持进入实操阶段，建议关注临床进度领先的细胞治疗企业及供应链本土化受益标的。
出海逻辑强化：信迪利单抗获FDA突破性疗法认定，验证国产创新药全球竞争力，具备国际化潜力的PD-(L)1、ADC企业估值有望修复。
风险提示：GLP-1等热门赛道估值偏高，需警惕临床数据不及预期导致的回调风险；集采续标规则调整或对器械板块形成短期压制。
相关基金
$红塔红土医药精选股票发起式C(OTCFUND|020332)$
$红塔红土医药精选股票发起式A(OTCFUND|020331)$
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