报告期内呈交监管部门审批、通过审批的药（产）品情况
√适用 不适用
研发项目（含一致性评
价项目）
药（产）品名称 注册分类 适应症或功能主治 是否处方药
是否属于中药保护
品种（如涉及）
研发（注册）所处阶段抗流感病毒新药 WXSH0208 及片 化药 1 类 抗病毒 是 否 II 期临床研究抗真菌新药 WXSH0102 及片 化药 1 类 抗真菌 是 否 I 期临床研究电解质补充剂药物研发
项目
碳酸氢钠林格注射液 化药 3 类 电解质补充剂 是 否 已获批神经系统类药物研发项
目
氢溴酸伏硫西汀片 化药 4 类 抗抑郁药 是 否 已获批神经系统类药物研发项
目
盐酸鲁拉西酮片 化药 4 类 抗抑郁药 是 否 已获批干眼症相关眼科药物研
发项目
地夸磷索钠滴眼液 化药 4 类 治疗干眼症药 是 否 已获批
辰欣药业股份有限公司2024 年年度报告 37 / 276 抗感染类药物研发项目 盐酸莫西沙星氯化钠 注射液 化药 4 类 喹诺酮类抗菌药 是 否 已获批糖尿病用药研发项目 西格列汀二甲双胍片 （II） 化药 4 类 降血糖药 是 否 已获批心脑血管类药物研发项 目 琥珀酸美托洛尔缓释 胶囊 化药 3 类 肾上腺素受体阻 滞剂 是 否 已获批胃肠道用药研发项目 法莫替丁注射液 一致性评价 H2 受体拮抗药 是 否 已获批多肽类药物研发项目 醋酸去氨加压素注射 液 化药 4 类 抗利尿药 是 否 已获批神经系统类药物研发项 目 特立氟胺片 化药 4 类 神经系统用药 是 否 已获批心脑血管类药物研发项 目 单硝酸异山梨酯片 一致性评价 血管舒张药 是 否 已获批糖皮质激素类药物研发 项目 甲泼尼龙片 化药 4 类 糖皮质激素药 是 否 已获批抗感染类药物研发项目 盐酸莫西沙星滴眼液 化药 4 类 抗细菌感染药 是 否 已获批免疫系统用药研发项目 醋酸地塞米松片 一致性评价 肾上腺皮质激素类 的药物 是 否 已获批干眼症相关眼科药物研 发项目 玻璃酸钠滴眼液 化药 4 类 治疗干眼症药 否 否 已获批电解质补充类药物研发 项目 葡萄糖酸钙注射液 化药 3 类 补钙药 是 否 已获批抗感染类药物研发项目 氟康唑氯化钠注射液 一致性评价 抗真菌感染药 是 否 已获批心脑血管类药物研发项 目 甲苯磺酸艾多沙班片 化药 4 类 抗凝血药 是 否 已获批心血管类药物研发项目 硝酸异山梨酯注射液 化药 4 类 血管扩张药 是 否 已获批麻醉用药研发项目 盐酸甲哌卡因注射液 化药 3 类 麻醉药 是 否 已获批原料药 肝素钠 原料药登记备 案 抗凝血药、 / 否 已获批原料药 醋酸去氨加压素 原料药登记备 案 抗利尿药 / 否 已获批
辰欣药业股份有限公司2024 年年度报告
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特医食品
辰乐欣 特殊医学用途
电解质配方食品
非全营养 1-10 岁因腹泻等原
因导致轻至中度脱
水需要补充水及电
解质的人群。
否 否 已获批特医食品
欣饴佳泰 特殊医学用
途全营养配方食品
全营养 适用于 10 岁以上进
食受限、消化吸收
障碍、代谢紊乱等
需要补充营养的人
群
否 否 已获批(4).报告期内主要研发项目取消或药（产）品未获得审批情况
√适用 不适用
药（产）品名称 注册分类 不批准时间 不
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